Medicament Antibiotic uz veterinar Colistirom - I

Prospect

Colistirom-I

Solutie injectabila
Antibiotic cu spectru larg
Uz veterinar

1. NUMELE A…žI ADRESA DEA…aINATORULUI AUTORIZAA…aIEI DE COMERCIALIZARE A…žI A DEA…aINATORULUI AUTORIZAA…aIEI DE FABRICARE
Romvac Company SA - A…žoseaua Centurii, nr. 7, 077190, Voluntari, judetul Ilfov, Romania.
Tel: + 40213503111, + 40213503109, + 40213503107.
Fax: + 40213503110, + 40213527584
Fax livrari: + 40214915461
E-mail: romvac@romvac.ro />

2. DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAL VETERINAR
COLISTIROM-I solutie injectabila,antibiotic cu spectru larg

3.DECLARAREA SUBSTANA…aELOR ACTIVE A…žI A ALTOR SUBSTANA…aE

Substante active
Colistin sulfat ....................................................... 1.000.000 U.I.
Excipienti
(nipagin, nipasol, apa distilata)ad...........................................1ml

4. INDICAA…aII
Colistirom-I se recomanda in formele septicemice de pasteureloza la: bovine, ovine, caprine, in boala edemelor la porcine, in artrita si omfaloflebita colibacilara, etc.


5. CONTRAINDICAA…aII A…žI PRECAUA…aII
Colistirom-I nu se administreaza la iepuri.


6. REACA…aII ADVERSE
Nu se cunosc.

7. SPECII A…aINTA
Cabaline, bovine, porcine, ovine, caprine.

8. DOZE, MOD A…žI CALE DE ADMINISTRARE
Se injecteaza intramuscular, in doza de 0,5-1 ml/10 kg greutate vie si zi, timp de 3-6 zile.
La cabaline si bovine de peste 400 kg, doza zilnica maxima este de 40 ml, administrata in doua reprize, timp de 3-6 zile.


9. RECOMANDARI PRIVIND ADMINISTRAREA CORECTA
Se va estima corect greutatea animalului si dozele recomandate.

10. TIMP DE AA…žTEPTARE
La animalele destinate sacrificarii pentru carne 21 zile, iar la animalele pentru productia de lapte 3 zile de la ultimul tratament.

11. PRECAUA…aII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
A nu se lasa la indemana copiilor.
A se pastra la temperatura mai mica de 25 AsC,in ambalajul original
A nu se folosi dupa data de expirare mentionata pe eticheta.

12. ATENA…aIONARI SPECIALE
Daca cantitatea de Colistirom-I care trebuie administrata este mai mare se recomanda injectarea in mai multe puncte.

13. PRECAUA…aII SPECIALE PENTRU ELIMINAREA PRODUSULUI NEUTILIZAT SAU A DEA…žEURILOR, DUPA CAZ

Orice produs medical veterinar neutilizat sau deseu provenit din utilizarea unor astfel de produse, trebuie eliminate in conformitate cu cerintele locale.
Pentru protectia mediului medicamentele nu trebuie aruncate in ape reziduale sau resturi menajere, ci in locuri special amenajate.

14. DATE IN BAZA CARORA A FOST APROBAT PROSPECTUL
Ordinul 187/2007 al ANSVSA si Notice to applicants varianta 7.1. octombrie 2006 (http://www.emea.europa.eu).

15. ALTE INFORMAA…aII
Mod de prezentare:flacoane de sticla cu 50 si 100 ml.
Termen de valabilitate :2 ani
Ultima revizuire a prospectului:octombrie 2008.
Nu toate dimensiunile de ambalaje pot fi comercializate.
Pentru orice informatii referitoare la acest produs medicinal veterinar, va rugam sa contactati reprezentantul local al detinatorului autorizatiei de comercializare.